All'interno del settore della biotecnologia non è stata una società più calda nelle ultime due settimane di Galena Biopharma (NASDAQ: GALE).
Galena, che si concentra sullo sviluppo di vaccini contro il cancro progettato per migliorare la capacità del sistema immunitario di un paziente di combattere la ricorrenza del cancro, ha visto il suo prezzo di scambio a partire da $ 1. 42 il 26 maggio a 2 dollari. 24 a partire dalla chiusura di chiusura lunedì 8 giugno. Nel complesso, questo funziona per un guadagno del 58% rispetto a nove sessioni di negoziazione, con gli azionisti che vivono solo un giorno in meno in quel periodo.
Quindi, cosa sta dietro l'esplosione di Galena al rialzo? Mentre le presentazioni alla American Society of Clinical Oncology, o ASCO, hanno sicuramente mantenuto la palla a rotolarsi, è convinto che il commento da parte della società di ricerca Maxim Group sembra aver stimolato la maggior parte dell'acquisto.
Wall Street e ASCO forniscono a Galena una grande spinta
Con Galena valutato a soli $ 1. 42 per azione, Maxim Group ha rilasciato una relazione molto rialzista su Galena, sostenendo che il titolo era un "buy" e il suo obiettivo di prezzo del 2023, utilizzando una combinazione di flussi di cassa liberi per l'azienda, EPS scontata e una "somma di -parts modellato con un tasso di sconto del 30% ", è venuto a $ 7 per azione. Se Galena potesse effettivamente raggiungere l'obiettivo di Maxim, parliamo di una salita del 400% del suo prezzo delle azioni.
Perché Maxim è così eccitato per Galena? In primo luogo ha a che fare con la capacità dell'azienda di raccogliere partenariati per i suoi prodotti per il vaccino contro il cancro. La nota di Maxim suggerisce che i vaccini contro il cancro stanno recuperando le terapie delle cellule T cell e "recuperando accordi di partnership comparabili da grandi farmacia". L'implicazione qui è che i dati positivi continui da Galena in termini del suo prodotto piombo, NeuVax, che viene sottoposto a test in una fase a tarda fase nota come PRESENT come terapia adiuvante per prevenire la ricorrenza del cancro al seno in pazienti con bassi livelli, la moderata espressione di HER2 o le sue terapie in crescita come il GALE-301 per il cancro endometriale e ovarico, potrebbero prestare accordi di licenza o di collaborazione che forniscano Galena con una quantità di soldi molto necessaria e una guida per lo sviluppo / vendita.
In particolare, il gruppo Maxim cita l'imminente rilascio dei dati di analisi provvisoria da PRESENT nel quarto trimestre del 2015 o del primo trimestre del 2016 e la release dei dati riguardante GALE-301 a ASCO come i suoi maggiori driver di crescita. Maxim prende atto inoltre che Galena presenterà i dati di fase 2 sul GALE-401 per la trombocitopenia presso la riunione annuale dell'Associazione europea di ematologia tra l'11 giugno e il 14 giugno.
Dovresti fidarsi del commento di Maxim? La domanda che gli investitori devono chiedere qui stessi è se il commento di Maxim e le due pubblicazioni presentate da Galena all'ASCO stanno davvero valere di quasi 133 milioni di dollari in valore di mercato aggiuntivo?
Da una parte, la release di dati ASCO è stata impressionante. Anche se lo studio iniziale dello stadio GALE-301, progettato per prevenire la ricorrenza del cancro ovarico e endometriale in un contesto adiuvante, è stato orientato verso la sicurezza e l'ottimizzazione della dose (come dovrebbero essere gli studi di fase 1 / 2a), ha rivelato un'intensa efficacia precoce.
Nella coorte intent-to-treat da 15 pazienti ad alta dose (1 000 mg), solo uno ha avuto una recidiva di tumore (6,7%) in un follow-up medio di 9,8 mesi rispetto a 11 delle 22 persone del gruppo vaccino di controllo che hanno avuto una recidiva (50%). Ciò si è concordato in una stima di sopravvivenza di due anni senza malattia di 85,7% nel braccio GALE-301 da 1 000 mg e solo nel 19,2% per il gruppo vaccino di controllo, nonché una riduzione del rischio relativo del 78% di ricorrenza. Va notato che il valore p, o la stima che la probabilità ha avuto un ruolo, è stato abbastanza elevato a 0. 09 nella stima biennale di malattia, ma dato che questi dati sono in fase iniziale non focalizzati sull'efficacia può essere trascurato senza troppi preoccupazioni a questo punto.
NeuVax possiede anche un grande potenziale. In uno studio a cinque anni di neonatali NeuVax ha portato ad una riduzione del 78% del rischio di recidiva del cancro per i pazienti selezionati nel cancro al seno rispetto al placebo. Come potete immaginare, un sacco è l'aggiornamento dell'analisi provvisoria nei prossimi tre o nove mesi.
Con immunoterapia al cancro che raccoglie tanto l'attenzione di Wall Street, non è da escludere che Galena sia sul radar di alcune Big Pharma o più grandi aziende biotecnologiche.
Ma tenga presente questo Tuttavia, anche gli investitori devono capire che il commentario analista raramente ha un effetto a lungo termine sul prezzo di un titolo. Mentre il commento di Maxim potrebbe aver spinto notevolmente il prezzo delle azioni di Galena nelle ultime due settimane, il suo commento probabilmente non ha cambiato la tesi di investimento di molti degli investitori di Galena.
Ci sono altri punti di preoccupazione al di là dell'idea che il commentario analista tende ad avere un effetto a breve termine sui prezzi delle azioni.
Fonte; Galena Biopharma.
Ad esempio, i prodotti cancerogeni acquisiti da Galena, Abstral per il dolore da cancro innovativo e Zuplenz per la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia, non possono fare molto a perdere le perdite di Galena o il flusso di denaro libero. Zuplenz è previsto per il lancio nel terzo trimestre e Galena sta proiettando 15 milioni di dollari in 18 milioni di dollari in entrate combinate per entrambi i farmaci nel 2015. Tuttavia, Galena prevedeva 11 milioni di dollari a 15 milioni di dollari da Abstral nel suo primo esercizio completo sugli scaffali di farmacia e terminato rete di soli $ 9. 3 milioni. Questi due generatori di reddito potrebbero non essere tutto ciò che la direzione di Galena aveva sperato fosse.
La combustione di denaro è un'altra grave preoccupazione per la Galena Biopharma. Anche se Galena ha concluso Q1 con 52 dollari. 9 milioni in contanti, questo è stato solo perché ha insaccato quasi 41 milioni di dollari in offerte di azioni ordinarie sottoscritte nel corso del primo trimestre.Le offerte di azioni comuni possono diluire gli investitori e, sulla base dei suoi rimanenti contanti, probabilmente non lo farà molto oltre la metà del 2016 con la mia migliore ipotesi senza un altro finanziamento.
Infine, ha un rischio di pipeline. Gran parte della valutazione di Galena è legata al successo o al fallimento di NeuVax. Ciò non significa che un guasto di NeuVax significa che il prezzo delle azioni di Galena avrebbe raggiunto lo zero o niente, ma NeuVax rappresenta una quota sostanziale del premio inerente alla valutazione di 360 milioni di dollari della società.
Cosa dovresti fare? Credo che Maxim ha un punto valido che Big Pharma potrebbe essere interessato alla concessione di licenze dei prodotti di Galena, ma non credo che salteranno i dati GALE-301 o GALE-401 da soli. Qualsiasi giocatore farmaceutico o biotecnologico astuto aspetterà l'uscita di analisi intermedia di NeuVax prima di entrare in partnership con Galena.
Il modo in cui lo vedo, gli investitori non dovrebbero essere in fretta di acquistare in Galena perché ci saranno ampie opportunità a lungo dopo che i dati di analisi intermedi vengono rilasciati. Se sei in margine e i dati PRESENTI non sono alti da bere, sarai entusiasta di non comprare. Anche se sei in margine e Galena spara più in alto sui dati positivi, potrai comprare e beneficiare di potenziali partnership, lo sviluppo di GALE-301 o GALE-401 e le vendite effettive di NeuVax se è approvato. La mancanza di un evento binario non significa che vi mancherai la barca su Galena, che rende l'appuntamento all'esterno un'idea potenzialmente intelligente.
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Sean Williams non ha alcun interesse materiale a nessuna società menzionata in questo articolo.